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내년부터 신약개발 R&D 비용에 대한 세제지원 임상 3상까지 확대

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by 현대건강신문 2016. 11. 25. 09:04

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▲ 보건복지부 보건산업진흥과 김주영 과장은 24일 서울 청진동 나인트리컨벤션센터에서 열린 ‘2016 혁신형 제약기업 성과보고회’에서 2017년 제약산업 육성·지원 정책 방향에 대해 소개했다.

[현대건강신문=여혜숙 기자] 제약사들의 R&D와 글로벌 진출을 뒷받침하기 위해 정부의 지원이 더욱 확대될 전망이다.


보건복지부 보건산업진흥과 김주영 과장은 24일 서울 청진동 나인트리컨벤션센터에서 열린 ‘2016 혁신형 제약기업 성과보고회’에서 2017년 제약산업 육성·지원 정책 방향에 대해 소개했다.


김 과장은 내년도 제약산업 지원 정책은 △첨단·차세대 의약품 R&D △제약산업 글로벌진출확대 △제약산업 발전 인프라 조성 등으로 구분해 추진한다고 밝혔다.


먼저 첨단·차세대 의약품 R&D에 대한 지원으로는 대학, 연구소의 성과를 제약기업으로 이전하는 등 기초연구 성과의 상용화와 신약 및 미래유방분야 지원 등을 확대한다.  또 글로벌 백신 개발 펀드도 조성된다.


특히 내년부터 케미칼 의약품에 대해서는 임상 3상 비용까지 세제 지원 혜택을 받을 수 있게 된다.


김 과장은 또 “바이오의약품은 지금까지 후보물질 도출까지만 세제 지원이 이뤄졌지만 내년부터는 임상1상부터 3상까지 한꺼번에 세제 지원 대상으로 포함시킬 것을 고려 중에 있다”고 전했다.


약가 문제에 있어서도 혁신형 제약기업에 대한 정책자금 융자, 세제혜택, 약가우대 효과가 시작이 되고 있다는 지적이다.


그는 “약가에 대해서도 제약사들의 신약개발 노력이 헛되지 않도록 지속적으로 노력하겠다”며 “규제완화와 관련해서도 인허가 절차 등 문제가 있다면 언제든 말씀 주시면 도움을 드릴 수 있도록 하겠다”고 말했다.


이밖에 복지부는 국제 협력연구지원 강화와 첨단의료복합단지 내 임상시험센터 건립 등 기업지원 생태계를 강화하고, 국가별 의약품 종합 정보를 제공하는 등 제약산업 발전 인프라를 조성해 나가겠다고 밝혔다.


홍성한 비씨월드제약 대표(혁신형 제약기업 협의체 회장)은 제약산업 현장의 건의를 통해 신약개발을 통한 글로벌 진출을 위해 범정부적 지원이 필요하다고 요청했다.


홍 대표는 “복지부나 진흥원은 (신약개발을 위해) 이렇게 노력하고 있지만, 기재부, 산자부, 식약처, 미래부 등 다른 정부기관에서는 한 분도 안 와계시다”며 “앞으로 30~50년간 먹거리 창출할 수 있는 것은 제약·바이오 밖에 없다. 그렇다면 범정부적 지원과 규제완화가 필요하다”고 강조했다.


또한, 지금의 혁신형 제약기업 인증이 너무 적고, 인증취소 기준이 너무 엄격하다고 지적했다.


홍 대표는 “혁신형 제약기업 인증을 받기 어렵다. 하지만 조금만 실수를 하게 되면 인정이 취소된다”며 “실수를 합리화 시키는 것은 아니지만, 인정취소도 융통성 있게, 다른 부처와 형평성을 고려해 완화할 필요가 있다”고 밝혔다.


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