DPP-4 억제제 ‘테네리글립틴’ 성분 제네릭, 줄줄이 출시
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[현대건강신문=여혜숙 기자] 한독의 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '테넬리아'와 복합제인 '테넬리아엠(성분명 테네리글립틴+메트포르민)'의 제네릭 품목들이 잇따라 출시되고 있다.
지난 10월 물질특허가 만료된 테네리글립니틴은 DPP-4억제제 계열 혈당강하제로 소장에서 분비되는 인크레틴 호르몬의 작용을 도와 혈당을 안정적으로 유지하도록 돕는다.
제일약품, 당뇨병 치료제 '테네필', '테네필플러스' 출시
제일약품이 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제인 '테네필(성분명 테네리글립틴)'과 '테네필플러스(성분명 테네리글립틴·메트포르민)'을 출시해 당뇨 포트폴리오를 강화한다.
테네필은 체내에 혈당을 올리는 역할을 하는 DPP-4효소를 억제해 혈당을 낮춰주는 당뇨병 치료제로 당뇨병 환자의 혈당조절능력을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법 보조제로 사용된다.
테네필의 주요 성분인 테네리글립틴은 제2형 당뇨병 치료 약물인 DPP-4 억제제 중 하나로 인슐린 분비를 증가시켜 혈당 강하 효과를 나타낸다.
특히, DPP-4 억제제 중 짧은 기간 내 당화혈색소(HbA1c) 수치를 신속하게 낮춰주며 1일 1회 복용으로 혈당 조절이 가능하고, 신장애 환자에게 용법·용량에 대한 조절없이 처방할 수 있는 이점을 갖고 있다.
아울러, 테네리글립틴과 메트포르민 복합제인 ‘테네필플러스’도 공급될 예정이다. 회사는 DPP-4 억제제 이외에도 SGLT-2 억제제, 티아졸리딘디온(TZD) 등 다양한 계열의 경구용 혈당 강하제도 선보일 방침이다.
제일약품 관계자는 “제일약품이 오랜 기간 축적해온 마케팅 노하우와 영업 네트워크를 적극 활용하여 당뇨병 치료제 시장 내 입지를 더욱 강화해 나갈 계획”이라며 “당뇨병 환자들에게 최적의 치료옵션을 제공하며 접근성을 확대하는데 노력할 예정”이라고 말했다.
안국약품, 당뇨병치료제 ‘에이테넬정, 에이테넬엠정’ 출시
안국약품은 테네리글립틴 성분의 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제 ‘에이테넬정, 테네리글립틴성분과 메트포르민성분의 복합제인 ’에이테넬엠정’을 출시했다고 밝혔다.
2022년 5월 허가받은 에이테넬정, 에이테넬엠정은 테네리글립틴 성분의 DPP-4 억제제 제품으로 다른 성분의 DPP-4 억제제를 투여해도 HbA1c가 7.0% 이상으로, 불충분한 효과를 보이는 제2형 당뇨병 환자에게 사용 시 추가적인 HbA1c 감소효과를 얻을 수 있는 특징이 있다.
최근 연속혈당측정기의 보급으로 손쉽게 환자의 혈당변동성 측정이 가능한데, 혈당변동성이 클 경우 심뇌혈관질환 발생, 미세혈관 합병증 위험, 치매 위험 증가 등 여러 가지 위험이 증가할 수 있다. 테네리글립틴은 제2형 당뇨병 환자에게 저혈당 증가 없는 유의한 혈당변동성 감소 효과가 확인된 성분으로 알려져 있다.
또한 테네리글립틴은 말기신질환 환자를 포함한 모든 만성신장질환에게 용법과 용량 조절 없이 처방할 수 있다는 장점이 있다. 최근 국내 당뇨병성 신장질환과 말기신질환 동반 당뇨병의 유병률은 꾸준히 증가하고 있는데, 용법, 용량 조절 없이 처방이 가능한 에이테넬정, 에이테넬엠정은 환자의 복약순응도를 높이는 데 큰 도움이 될 것으로 예상된다.
안국약품 관계자는 “기존 글리메피리드 성분인 ‘글리베타정’, 글리메피리드와 메트포르민 복합제인 ‘글리베타엠정’, 피오글리타존 성분인 ‘피오렉스정’, 빌다글립틴 성분인 ‘에이브스정’과 ‘에이브스메트정’을 보유하고 있으며, 새롭게 테네리글립틴 성분의 ‘에이테넬정’, ‘에이테넬엠정’을 추가함으로써 다양한 혈당강하제 라인업을 구축하여 당뇨 환자의 삶의 질 개선에 기여하겠다”고 밝혔다.
제뉴원사이언스, 테네글리정, 테네글리엠서방정 3종 출시
제뉴원사이언스(이하 제뉴원)가 테네리글립틴(teneligliptin) 성분의 당뇨병 치료제 테네글리정20밀리그램(테네리글립틴이토실산염이수화물)(이하 테네글리정)과 테네글리엠서방정10/500, 10/750, 20/1000밀리그램(이하 테네글리엠서방정)을 출시했다.
출시된 제품은 테네리글립틴 단일 성분의 ‘테네글리정’, 테네리글립틴과 메트포르민(metformin) 복합 성분의 ‘테네글리엠서방정’ 3종으로, 제뉴원에서 직접 개발한 염변경 의약품이다. 오리지널 의약품 대비 약 10% 낮은 약가를 책정받아, 장기 복용이 필요한 당뇨 환자들의 부담을 완화할 수 있을 것으로 예상된다.
제뉴원 담당 PM은 “제뉴원은 국내 대표 합성의약품 CDMO 기업으로 다양한 제네릭 의약품을 개발 및 생산하고 있다”라며 “이번 테네리글립틴 성분 제품 또한 검증된 포트폴리오와 기술력을 기반으로 자사 제품 외 10개 제약사의 제품을 수탁 생산하고 있다”고 말했다.