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[현대건강신문=여혜숙 기자] 청소년 아토피피부염 환자는 심한 가려움, 피부 병변 등 증상 때문에 수면 장애가 흔하고 이는 성장 발달과 학업 및 학교생활에 지장을 준다. 특히 얼굴, 손 발 등에 나타나는 피부 병변은 사춘기 외모에 대한 자신감을 떨어뜨리고 대외 활동, 교우 관계 등을 위축시키는 요인이다.
이러 가운데 올해 4월부터 JAK억제제, 생물학적제제 등 효과를 획기적으로 높인 새로운 치료제들이 중증의 청소년 환자에게까지 보험급여 적용 범위가 넓어져, 청소년들도 더 나은 치료를 받을 수 있는 기회가 열렸다.
특히, 청소년 대상으로 보험급여가 적용되는 유일한 먹는 약인 JAK 억제제 '린버크(성분명 유파다시티닙)'에 대한 관심이 늘고 있다.
한국애브비는 30일 자사의 선택적, 가역적 JAK 억제제 린버크의 청소년 아토피피부염 환자 대상 보험급여 적용을 기념해 청소년 아토피피부염 치료와 관련한 치료 지견을 살펴보는 기자간담회를 개최했다. 린버크 15mg은 식품의약품안전처로부터 전신 요법 대상인 만 12세 이상 청소년의 중등증에서 중증 아토피피부염의 치료에 허가되었다.
이날 간담회에서 ‘임상연구 데이터에 기반한 아토피피부염 최신 치료 지견’을 주제로 발표한 한양의대 피부과 고주연 교수는 린버크는 코르티코스테로이드, 사이클로스포린, 메토트렉세이트 등 전통적인 아토피피부염 전신 치료제 대비 심각한 이상반응 발생이 낮게 나타난다고 밝혔다.
실제로 류마티스관절염, 건선관절염,강직척추염, 아토피피부염 등 질환 전반에 걸친 린버크의 장기 안전성 프로파일을 평가한 ‘Cross-Indication Safety' 연구에서 린버크는 일반적으로 내약성이 양호했으며, 이전 연구들과 비교해 새로운 안전성 위험이 확인되지 않았다.
고 교수는 “린버크의 가장 흔한 이상반응은 여드름으로 여드름이 발생한 환자의 절반 가량은 치료가 필요하지 않았고, 치료가 필요한 환자는 대부분 국소 요법으로 조절이 가능하다”며 “여드름 발생은 환자의 삶의 질이나 린버크에 대한 환자 만족도에 영향을 미치지 않았다”고 말했다.
일본 청소년 및 성인 중등증-중증 아토피피부염 환자를 대상으로 국소 코르티코스테로이드와 린버크 병용 시 장기적인 유효성과 안전성을 평가한 'Rising Up‘ 연구에서 112주의 지속적인 치료를 통해 확인한 결과, 16주 연구에서 도출되었던 것과 유사한 안전성 프로파일이 확인되었고, 새로운 안전성 위험은 관찰되지 않았다. 또, 장기 치료에서 이상반응과 중대한 이상반응의 발생률은 전체 임상시험 대상군 대비 청소년에서 낮게 나타났으며, 이전에 보고된 청소년 안전성 프로파일과 일치했고, 새로운 안전성 위험은 성인과 마찬가지로 관찰되지 않았다.
고 교수는 “최신 임상 데이터들을 살펴보면 린버크는 머리 목, 생식기, 손과 같이 민감하면서도 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 환부에 빠르고 높은 개선 효과를 보이는 아토피피부염 치료제”라며 “안전성 면에서도 심각한 이상반응의 우려가 크지 않다는 점을 보이는 중장기 데이터가 속속 발표되고 있는 점도 고려할 만하다”고 말했다.
‘청소년 아토피피부염의 미충족 수요 및 치료 전략’을 주제로 발표한 경북의대 피부과 장용현 교수는 청소년기 아토피피부염 환자들에게 가장 심각한 증상 중 하나는 가려움증이라고 밝혔다.
실제로, 청소년 아토피피부염 환자의 경우 85%는 매일 가려움증을 경험하고, 61%는 가려움증이 심하거나 참을 수 없을 정도라고 말한다. 또 42%는 하루에 18시간 이상 가려움증을 경험했고, 77%는 중증도에서 중증의 통증 혹은 불편함을 경험한 것으로 나타났다.
장 교수는 “아토피피부염 중증도에 비례해 수면 장애의 고충이 증가하는 것으로 나타났다”며 “또 중증도-중증의 아토피피부염은 경증에 비해 키 백분위수가 유의하게 낮고, 키가 25 백분위수 미만이 될 위험이 높다”고 전했다.
소아 및 청소년기의 여러 시점에서 아토피피부염과 우울 증상의 연관성을 조사한 연구 결과 심한 아토피피부염은 우울 증상과 관련이 있다.
장 교수는 “아토피피부염 환자의 약 26%가 청소년기 급속한 악화를 경험하고 아토피피부염 발병 연령이 12세 이상인 경우 중증 아토피피부염으로 발전 위험이 증가하며, 30세에 이르러 최고점에 도달할 가능성이 증가한다”고 말했다.
소아청소년을 대상으로 한 유럽 EDF 최신 가이드라인에서 전신요법 대상의 중증 환자에게 사이클로스포린, 생물학적제제와 동등한 권고 수준으로 린버크 치료를 권고하고 있다.
장 교수는 “청소년기는 질환으로 인한 신체적, 정신적 악영향이 더 광범위하고 크며, 성인 아토피피부염으로의 악화를 막기 위한 매우 중요한 시기”라며 “조기에 효과적인 치료를 시행하는 것이 꼭 필요하다”고 강조했다.
이어 “청소년기에 주요하게 고려해야 하는 치료 전략으로 빠른 증상 완화, 복용편의성, 안전성의 세 가지를 꼽을 수 있는데, 현재 데이터와 경험으로 린버크는 이를 보두 총족한다고 볼 수 있다”고 덧붙였다.
