“전이성·말기 위암, 3가지 검사 동시 진행, 정확한 결과 얻어” ... 한국MSD 키트루다 HER2 양성 위암 1차 치료 허가

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by 현대건강신문 2024. 1. 16. 16:40

“전이성·말기 위암, 3가지 검사 동시 진행해야 정확한 결과 얻어”

한국MSD 키트루다 HER2 양성 위암 1차 치료 허가 기자간담회 개최

서울대병원 병리과 이혜승 교수 “2차례 나뉜 검사로, 암 진단 지연 위험”

연세암병원 라선영 교수 “전체 위암 중 HER2 위암, 10-20% 차지”

지난해 12월 식약처 ‘HER2 양성 위암 1차 치료제’로 키트루다 허용

[현대건강신문=박현진 기자] 전이성이나 말기 위암 판별을 위한 병리 검사를 한 번에 시행해야, 암 진단이 빨라지고 정확하다는 발표가 나왔다.

2020년 기준으로 우리나라에서 약 108만 명의 위암 환자가 발생해 전 세계 5위를 기록하고, 위암으로 숨진 환자는 77만 명에 달한다.

2020년 신규 암 247,952건 중 약 10% 26,662명이 위암으로, 국내 암 유병자 228만 명 중 14.5%인 330,217명이 위암 환자이다.

연세암병원 종양내과 라선영 교수는 16일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 ‘한국MSD 키트루다 HER2 양성 위암 1차 치료 허가 기자간담회’에서 “2020년까지 갑상선암을 빼고 위암이 1위였지만, 최근 폐암과 대장암 환자가 점점 늘고 있어, 위암· 폐암·대장암이 많이 발생하는 암으로 자리 잡았다”며 “약이 발전하며 위암의 5년 생존율이 70~80%로 높아졌지만, 국소 위암의 생존율은 65%, 4기 위암의 생존율은 6.4%에 불과하다”고 밝혔다.

라 교수는 “4기 위암의 경우 독성·표적·면역 항암제인 약을 사용해야 하는데, 진단이 매우 중요하다”고 덧붙였다.

유럽종양학회(ESMO) 2023년 가이드에 따르면 전이성 위암이나 말기 위암 환자들을 대상으로 면역항암제를 사용하기 위해서는 △1L m/a GC진단 △HER2 검사 등이 필요하다. 그리고 △HER2 음성인 경우 ‘PD-L1 28-8’ 검사가 필요하고 △HER2 양성인 경우 ‘PD-L1 22C3’ 검사가 필요하다.

서울대병원 병리과 이혜승 교수는 “말기나 전이성 암인 환자들을 대상으로 몇 가지 검사가 진행되는데, 이들은 검사 결과가 빨라야 적절한 치료가 가능하다”며 “하지만 현재 검사 시스템은 두 차례 검사가 따로 진행돼 결과를 얻기까지 2주 정도 걸리고, 두 차례 검사로 조직 손실이 발생해 진단 지연이나 검사 결과 누락이 초래될 수 있다”고 밝혔다.

이혜승 교수는 “HER2, PD-L1 28-8, PD-L1 22C3 검사를 동시에 진행하면 내시경 생검 검체의 손실이 줄어들고 무엇보다 진단 소요 기간이 1주로 단축될 수 있다”고 말했다.

한편, 암 치료 전문의인 연세암병원 종양내과 라선영 교수는 암 새로운 항암제가 등장하며 위암 표준치료법의 변화를 전망했다.

라선영 교수는 “위암이 생각보다 약이 잘 안 듣는다”며 “전체 위암 중 15~20%를 차지하는 ‘HER2 위암 표준치료’는 한 동안 변화가 없었는데, 키트루다의 등장으로 위암 환자에게 새로운 기회가 생겼다”고 밝혔다.

지난해 12월 19일 식품의약품안전처는 위암 1차 치료제로 MSD 키트루다 사용을 허가했다. 모든 위암 환자에서 키트루다를 1차 치료제로 사용할 수 있는 것은 아니고, HER2 양성 유전자를 갖고 CPS(Combined Positive Score) 점수가 1점 이상인 환자에게 사용할 수 있다. CPS 점수가 1점 이상이면 PD-L1 양성에 해당된다.

라선영 교수는 “이번 키트루다 허가로 HER2 양성 전이성 위암 환자들이 면역항암제 치료를 받을 수 있게 된 것은 의미가 크다”고 설명했다.

이혜승 교수는 “약제 허가(KN811 적응증 허가) 후 의료현장에서 동반진단 검사를 급여 검사로 시행하기까지 한 달 또는 그 이상 지체 되어 시의 적절하게 환자 진단과 치료에 어려움이 있다”고 덧붙였다.