고정 헤더 영역
상세 컨텐츠
본문
|
[현대건강신문=여혜숙 기자] 환자 삶의 질을 심각하게 저해하는 손발바닥 농포증에 새로운 치료 대안을 제시하는 치료제가 국내에 허가됐다.
한국애브비는 건선성 질환 치료제 스카이리치 프리필드펜 주(성분명 리산키주맙)의 손발바닥 농포증 허가 기념 기자간담회를 22일 개최했다.
스카이리치는 보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 치료제로 지난 9일 식품의약품안전처의 승인을 받았다.
손발바닥 농포증은 손발가락이나 손발바닥에 발진, 물집, 붉은 반점과 함께 무균성의 고름이 나타나며 극심한 가려움증과 통증을 동반하는 질환이다. 특히 자주 사용하는 손이나 발에 극심한 가려움증과 통증을 동반하는 것은 물론 표면이 딱딱하고 두꺼워지거나 홍반 등의 변화를 동시에 겪을 수 있어 환자 삶의 질을 심각하게 저해한다.
이번 기자간담회에서 ‘손발바닥 농포증 치료의 최신 지견 및 건선성 질환 치료에 있어 스카이리치의 임상적 의의’를 주제로 발표한 고려대학교 구로병원 피부과 백유상 교수는 스카이리치가 손발바닥 농포증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대했다.
백 교수는 “손발바닥 농포증은 국내 환자수가 1만 여명 정도 되는 희귀난치질환으로 질병의 호전과 악화를 끊임없이 반복해 어려움이 크고, 사회적 기능 저하 점수에 있어 건선 환자에 비해 낮게 나타나기도 한다”며 “이로 인해 환자들은 일상생활에서 불편함과 사회생활에 제약을 받게 되며 삶의 질 저하에 심각한 영향을 미칠 수 있다”고 말했다.
특히 건선, 건선성 관절염 뿐만 아니라 손발바닥 농포증의 치료에 있어서도 생물학적 제제가 효과적인 옵션이 될 수 있다는 것이 그의 설명이다.
손발바닥농포증은 중증도에 따라 국소 약물요법, 광선요법, 전신 경구제 등을 사용한다. 최근 개발된 생물학제제를 이용한 치료법은 특정 면역 물질의 활동을 차단하거나 억제하는 약제로 고전적인 치료법인 전신 약물이나 광선 치료에 충분히 호전되지 않았던 환자에게 고려할 수 있다.
백 교수는 “손발바닥 농포증 치료에 있어 효과와 안전성을 갖춘 치료제를 선택해야 하며 장기간 지속해야 하는 특성상 환자의 편의성도 중요한 요소라 할 수 있다”고 말했다.
한편, 스카이리치는 기존에 판상 건선, 건선성관절염, 손발바닥 농포증 등 건선성 질환을 포함해 현재까지 4개 질환에 대한 적응증을 가진 IL-23계열의 생물학적제제로 그간 다양한 임상 및 리얼월드 데이터를 통해 유의미한 피부 개선 및 유지 효과를 입증했다.
스카이리치는 중등도에서 중증의 손발바닥 농포증 성인 환자를 대상으로 한 3상 임상연구 JumPPP를 통해 유효성과 안전성을 확인했다. 스카이리치는 유지요법기준 12주 간격으로 연간 총 4회 투여 국내 IL-17, 23억제제 계열 생물학제제 중 최대 투약 간격을 가지고 있어 편의성 또한 우수하다.
중등도에서 중증의 손발바닥 농포성 성인 환자 119명을 대상으로 한 연구결과, 치료시작 시점과 비교해 볼 때 16주차에 PPPASI(손발바닥농포증영역심각도지수)의 평균 감소가 스카이리치 군(-11.96)에서 위약군(-8.48) 대비 유의미 하게 더 큰 것으로 나타났다. 16주차에 PPPASI 50을 달성한 시험대상자의 비율은 스카이리치 치료군에서 41.4% 위약군에서 24.1%였다. 스카이리치 군에서의 이러한 증상 개선은 68주차까지 유지 되었다.
백 교수는 “건선성 질환 치료에서 유의미한 효과와 연 4회라는 편의성까지 갖춘 스카이리치가 손발바닥 농포증 환자들에게도 새로운 치료 옵션이 될 것”이라며 “환자들이 앞으로 전문의와 올바른 상담과 효과적인 조기 치료를 통해 깨끗한 피부 개선과 건강한 생활을 유지하기 바란다”고 말했다.
