[현대건강신문=여혜숙 기자] “면역관문억제제를 포함한 면역항암제는 약제개발과정 및 임상효과증명 등의 의학적·과학적 측면뿐만 아니라 급여 등의 정책적 측면에서도 새로운 패러다임이 필요합니다”
대한암학회 이대호 교수(서울아산병원)는 17일 ‘면역항암제 국내 도입과 과제’를 주제로 롯데호텔서울에서 열린 42차 학술대회 및 국제 암 컨퍼런스 정책세미나에서 이같이 밝혔다.
‘암 치료 패러다임의 변화의 중심, 면역항암제’를 주제로 발표한 이 교수는 면역항암제로 인해 암치료환경이 변화되고 있다고 전했다.
면역관문억제제를 포함한 면역항암제로 인해 그 동안 치료에 대한 기대가 어려웠던 진행성, 전이성 암종에서 완치 또는 장기생존을 기대할 수 있게 된 것이다.
이 교수는 “기존의 항암제 치료 성적을 볼 때에는 중앙생존기간, 무진행기간 등을 보게 된다. 면역항암제도 생존중앙값을 보면 큰 차이가 없다”며 “그러나 일부 면역항암제에 반응을 보이는 환자들은 완치에 가까운 치료효과를 보게 된 것”이라고 소개했다.
이뿐만이 아니다. 면역항암제는 기존의 항암제들과 그 기전이 완전히 달라, 다양한 병기와 종양에서 효과가 나타나는 범용성을 가지고 있다.
그는 “악성흑색종이나 편평상피 폐암뿐만 아니라 신장암, 요로상피암, 대장암, 두경부암, 심지어 림프종 등으로 적응증이 점점 확대되고 있다”며 “1차 치료제 뿐만 아니라 보조요법으로 적용증이 확대되고 있다”고 밝혔다.
문제는 반응을 보이는 환자가 적고, 약값이 비싸다는 것이다. 거의 1년에 1억원에 가까운 약값이 소요되고, 치료효과를 유지하기 위해서는 계속해서 약을 먹어야 한다.
이 교수는 “상당수 환자에서는 만족스러운 결과를 얻지 못한다”며 “작용기전 내성기전에 대한 더 많은 연구가 필요하다”고 지적했다.
실제로 치료제에 반응을 보이는 일부 환자에서는 완치에 가까운 효과를 나타내지만 한 두 번 써보고 효과를 예측할 수 없다. 이에 새로운 바이오마커 즉 생체표지자와 동반진단 기술의 개발이 필요하다는 지적이다.
이 교수는 “면역항암제 도입을 위해서는 비용대비 효과에 대한 고려가 반드시 필요하다”며 “환자와 가족의 심리적·경제적 부담뿐만 아니라 사회가 안아야 하는 재정부담도 함께 포함되어야 한다”고 강조했다.
이를 위해서는 해결되지 않은 다양한 의학적·과학적 불분명함에 대한 연구가 필요하고 해결책을 얻을 때까지 많은 시간이 필요한 것이 사실이다.
이에 이 교수는 “허가와 보험급여는 비용효과 및 재정영향 등으로 많은 현실적 제약이 많다”며 “그러나 결정을 미룰 수는 없다. 현실적이고 단계적인 접근이 필요하다”고 덧붙였다.
이와 관련해 보건보복지부 보험약제과 고형우 과장은 “획기적인 약의 검증이 끝났다면 좀 더 쉽게 급여결정이 되겠지만 아직 검증이 되지 않은 측면이 있다”며 “정부에서도 보다 적극적으로 검토하려고 하고 있다”고 전했다.
다만 현행 제도하에서 급여기준을 단계적으로 확대해나가는 방식으로 추진하는 방안을 고민 중이라고 밝혔다.
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