국내 최초 FRC ‘솔리쿠아’, 최적의 당뇨병 치료제 ... 사노피 김건형 팀장

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[현대건강신문=여혜숙 기자] 국내 임상현장에서는 치료를 받음에도 불구하고 혈당관리가 제대로 되지 않은 당뇨병환자들이 많아 미충족 요구가 높은 상황이다.

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대한당뇨병학회 등 국내 지침에서는 진단 시 첫 당화혈색소가 9%를 초과하거나 기존 경구혈당강하제 치료로도 혈당 조절이 어려운 환자에게 기저인슐린에 GLP-1 RA를 추가하는 인슐린강화요법을 권장하고 있다.

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이에 인슐린글라진에 GLP-1 RA가 고정비율로 통합된 국내 최초의 고정비율 통합제제(FRC, Fixed Ratio Co-formulation) 솔리쿠아에 대한 기대감도 높은 상황이다.

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<현대건강신문>은 사노피 아벤티스 당뇨병 치료제 ‘솔리쿠아’ 마케팅팀 PM 김건형 팀장을 만나 솔리쿠아 허가 후 1년 동안의 행보에 대해 들어보았다.

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국내 최초의 고정비율 통합제제 당뇨병 치료제인 ‘솔리쿠아’는 지난 해 11월에 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 지 1년이 됐다.

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솔리쿠아(아래사진)는 기저인슐린 (인슐린글라진 U100)과 GLP-1 RA(릭시세나티드)가 고정비율로 맞춰져, 하루 한 번 투여로 두 성분이 함께 투여되는 치료 옵션이다. 하나의 주사제로 다양한 조직에서 고유한 상호보완적인 작용기전을 나타내기 때문에 공복혈당과 식후 혈당 모두 동시에 조절해 우수한 혈당 조절 효과를 기대할 수 있는 치료제다.

하루 한 번 주사로 기저 인슐린과 GLP-1 RA 함께 투여

김 팀장은 “솔리쿠아는 하루 한 번 투여로 기저 인슐린과 GLP-1 RA가 함께 투여되는 펜 투입의 주사제”라며 “고유한 상호보완적 기전을 통해 임상 연구에서 우수한 혈당 조절 효과와 안전성 프로파일을 입증했다”고 소개했다.

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솔리쿠아는 허가 임상으로 Lixilan-L 연구와 Lixilan-O 연구 두 가지를 진행했다. Lixilan-L 연구에서는 기저인슐린을 사용했는데도 불구하고 혈당 조절이 안된 환자들을 대상으로 글라진을 계속 투여한 군과 솔리쿠아를 투여한 군을 비교했다. 30주 된 시점에서 솔리쿠아는 2배 가까이 당화혈색소(HbA1C)를 낮추는 효과를 입증했다. 나아가 미국 당뇨병학회 기준인 당화혈색소(HbA1C) 7% 이하에 도달한 환자들 또한 솔리쿠아가 두 배 높았다.

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또한 인슐린글라진 U100 투여군의 평균 당화혈색소는 0.6% 감소한 반면 솔리쿠아 투여군은 1.1% 감소해 솔리쿠아 투여군에서 약 2배 가량 우수한 당화혈색소 감소 효과가 확인됐다. 뿐만 아니라 솔리쿠아 투여군에서는 체중감소 효과와 함께 저혈당 위험이 추가적으로 증가하지 않았다.

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김 팀장은 “국내에서 진행한 심포지엄에 참석한 교수님들은 솔리쿠아 제품이 이상적인 콤비네이션으로 생각하고 계셨다”며 “실제 임상에서 환자들의 반응이 좋다”고 전했다.

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실제로, 미국에서는 GLP-1과 인슐린의 장점만을 갖춘 제품에 대한 요구가 많았다. 솔리쿠아는 이 같은 요구에 가장 적합한 제품이라는 것이 그의 설명이다.

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김 팀장은 “현재 솔리쿠아는 기저인슐린 이후, 또는 메트포르민과 다른 경구 혈당강하제 병용요법 이후에도 혈당 조절이 안 되는 환자들에게 사용할 수 있도록 허가되어 있다”며 “하지만 아직 모든 허가사항이 현 급여 기준과 일치하지 않아, 기저인슐린을 썼는데도 불구하고 혈당 조절이 안 되는 환자들의 미충족 요구(unmet needs)를 충족시키는 것에 우선순위를 두고 있다”고 밝혔다.

김 팀장은 “솔리쿠아는 하루 한 번 투여로 기저 인슐린과 GLP-1 RA가 함께 투여되는 펜 투입의 주사제”라며 “고유한 상호보완적 기전을 통해 임상 연구에서 우수한 혈당 조절 효과와 안전성 프로파일을 입증했다”고 소개했다.

솔리쿠아+메트포르민으로 당뇨 치료의 모든 것 해결

솔리쿠아의 임상 경험이 풍부한 한 해외 연자는 솔리쿠아가 가지고 있는 좋은 장점 중 하나를 ‘one shot, one pill’이라고 표현했다. 솔리쿠아 한 번 투여하고 메트포르민을 복용하면 모든 것이 해결된다는 의미이다.

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김 팀장은 “국내 당뇨병 환자들은 당뇨병뿐 만 아니라 고혈당, 고지혈증 등 여러 질환을 같이 가지고 있는 경우가 많다. 많은 약을 복용해야 하는 환자들에게는 솔리쿠아가 이에 대한 부담을 덜어주는 이점도 있을 것으로 생각한다”며 “또한 솔리쿠아를 조금 더 빨리 사용하게 된다면, 다른 혈당강하제를 투여하지 않아도 될 것이므로 좋은 피드백을 받을 수 있지 않을까 생각한다”고 전했다.

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아울러 그는 “기저인슐린을 사용하는 환자들이 강하고 편리한 새로운 옵션인 솔리쿠아를 더 이른 시기에 사용하여 목표 혈당에 도달할 수 있도록 하는 것에 마케팅 활동의 초점을 맞추고 있다”고 덧붙였다.

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솔리쿠아는 경구 혈당강하제 이후 사용 하는 경우에도 좋은 임상결과를 보여주고 있어 점차적으로 솔리쿠아의 활용 범위를 넓혀 나가겠다는 것이다.

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특히 한국 시장이 중요한 이유는 솔리쿠아가 출시된 첫 아시아 국가이기 때문이다.

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김 팀장은 “사노피 내에서도 높은 관심을 가지고 있다. 일본, 중국, 동남아 국가에서도 솔리쿠아 출시를 준비하고 있는데 한국 시장에서의 반응은 어떤지, 한국 환자들에게 어떻게 사용되고 있는지 등 많은 관심을 갖고 있다”며 “한국에서의 솔리쿠아 출시가 좋은 선례가 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.