[포토] FDA 통과 과정 설명하는 셀트리온 김형기 대표

[현대건강신문=박현진 기자] 셀트리온 김형기 대표가 6일 오전 서울 광화문 포시즌스호텔에서 기자회견을 열고 미국 FDA(식품의약품안전청)에서 첫 항체 바이오시밀러인 램시마 허가 과정을 기자들에게 소개했다.

김형기 대표는 "항체 바이오 시밀러로는 미국에서 최초로 허가 받았다"며 "미국 시장이 5조4천억원인데 2조 정도의 매출을 올릴 것으로 본다"고 말했다.

김 대표는 "미국 시장에는 올 해 4/4 분기쯤 판매될 예정"이라며 "미국 진출이 본격화되면 10년내에 매출 10조 달성을 이룰 것"이라고 전망했다.

FDA는 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대한 외삽(extrapolation)을 포함, 판매 허가를 승인했다. 

셀트리온은 이번 허가를 통해 미국을 포함해 총 71개 국가에서 램시마를 판매하게 된다.

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